來源:艾克生 發(fā)布時間:2024-03-29
醫(yī)藥行業(yè)每天在世界范圍內運輸大量產品,包括生物制品、處方藥、非處方藥、原料和大宗藥品。
而藥品的形式主要有液體、軟膏、固體等,但無論以何種形式出現(xiàn),都必須以正確、安全的方式進行標記和包裝。因為溫度、日光、濕度等變化可能會損壞許多藥品,生物制品尤其需要仔細處理。
隨著市場對溫度敏感藥物的需求不斷增加以及冷鏈裝備技術的進步,2022 年全球生物醫(yī)藥冷鏈服務市場規(guī)模達到 204 億美元,預計未來五年的復合年均增長率達到3.6%。
全球醫(yī)藥物流行業(yè)不同于其他任何物流市場,它不僅要求相關企業(yè)和從業(yè)人員有較高的專業(yè)能力,以保證藥品安全;而且要求每個鏈條的相關環(huán)節(jié)都嚴格符合其溫度范圍,以保證患者的生命安全。
藥品在全球范圍內大量進出口。2019年,全球藥品貿易價值超過1.25億美元,預計到2024年將增長到1.6億美元。尤其是人口老齡化,以及用于治療稀有、特殊疾病的新藥物更是推動了這一增長。
其中,北美和歐洲的藥品貿易占據全球收入的最大份額,亞洲正在快速追趕。印度和中國在原材料和活性藥物成分(API)的供應方面尤為重要,可見全球藥品貿易的重要性。
那么藥品該如何進行長途運輸?
如果是急需且貴重的藥品,可以選擇空運,但是基于成本的考慮,海運是大部分制造商的首選,且近年來這種趨勢呈增長態(tài)勢。
溫度偏移是另一個主要考慮的因素。從以往的經驗來看,空運比公路運輸或海上運輸要經受更多的溫度漂移。因此,對于許多對溫度敏感的藥品,海運被視為更安全的選擇。
溫度是影響藥品質量的主要風險。與食品相比,藥品在錯誤的溫度下通常不會改變氣味和外觀,但是他們會改變藥效和質量,在某些情況下甚至會產生毒性。如果病人用了這些變質的藥品,不僅會不利于個人健康,嚴重時可能危及生命。
另一方面,藥品冷鏈物流對于質量體系的管理要求特別高。不管是GMP或GLP,還是GSP和GDP都變得越來越重要,可以說,藥品的在途溫度,一定程度上會成為藥品質量好壞衡量的關鍵。
因此,對于制藥商、經銷商來說,對溫度敏感的藥物必須在受控的環(huán)境條件下儲存,并不斷監(jiān)測和記錄其遵守情況,以保證藥品的質量、保證患者的用藥安全、避免經濟的損失。
可見,藥品在進行運輸過程中的溫度監(jiān)測是至關重要的。
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